Antybiotyk o nazwie Tarcefoksym produkowany jest w Polsce przez Tarchomińskie Zakłady farmaceutyczne „Polfa” S.A.,które są spółką Skarbu Państwa. GIF decyzją z 27 października postanowił wycofać serię o numerze 1031016 z datą ważności do października 2018 roku. „Seria produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności pod względem zawartości zanieczyszczeń widocznych okiem nieuzbrojonym” - napisano w uzasadnieniu.
Zgłoś się i testuj: zdobądź 1 z 1000 opakowań mleka następnego NAN OPTIPRO® Plus 2.
Tarcefoksym to antybiotyk stosowany między innymi w zapaleniu płuc, nerek i zakażeń dróg moczowych.Lek jest w formie proszku do sporządzania roztworów, a następnie wstrzykuje się go do organizmu pacjenta. Z uwagi na szerokie spektrum dziania, Tarcefoksym importowany jest także do Wietnamu. Okazało się jednak, że od stycznia 2016 roku, w kraju tym odnotowano aż 43 działania nieporządane antybiotyku. W Hanoi zbadano jakość produktu, po czym stwierdzono w leku liczne zanieczyszczenia. 22 kwietnia 2016 roku zmarł pierwszy pacjent, któremu podawano Tarcefoksyn, a kilka dni po nim 76-letnia kobieta, leczona tym samym antybiotykiem. Wietnamska Agencja ds. Leków (DAV) podjęła decyzję, że wycofuje antybiotyk z obiegu – oficjalnie nastąpiło to 11 września 2017 roku.
Zdaniem Pawła Trzcińskiego, który jest rzecznikiem Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, lek wycofano dopiero teraz, gdyż wcześniej nie było żadnych niepokojących sygnałów ze strony Polfy. „Nie otrzymaliśmy od poprzedniego rządu informacji o tym, że mogą być jakieś problemy z lekiem. Gdybyśmy posiadali takie informacje wcześniej, od razu radykalnie byśmy zareagowali”. – mówi rzecznik. Dodał też, że obecny zarząd „Polfy” zaangażował się w wyjaśnienie źródła zanieczyszczenia. Niestety „kontakt z Wietnamem jest trudny” – mówi – „Od kilku tygodni prosimy o dokumentację w sprawie Tarcefoksymu, ale nasze wnioski pozostają bez odzewu. Nie mamy żadnych dowodów na to, że ten lek mógł się przyczynić do śmierci pacjentów, którym go podano. Sprawdzamy, czy wykryte zanieczyszczenia mogły spowodować narażenie zdrowia i życia pacjentów”.
Trudno stwierdzić czy Tarcefoksym zostanie ponownie wprowadzony na rynek farmaceutyczny. Na razie antybiotyk został wycofany na terenie całego kraju.
Zobacz też:
Czy podawać dziecku antybiotyki?
Zanieczyszczone szczepionki przeciw meningokokom Kontrola wszystkich serii szczepionek Meningitec przeciw meningokokom grupy C, które zostały wyprodukowane od października 2012 r. ujawniła, że niektóre zostały zanieczyszc zone tlenkiem żelaza (rdzą) i utlenioną stalą nierdzewną. Szczepionkę przeciwko meningokokom grupy C podaje się niemowlętom od 2. miesiąca życia , młodzieży i dorosłym. Wycofano wszystkie niewykorzystane zanieczyszczone serie szczepionki Meningitec przeciw meningokokom na całym świecie (szczepionki te podawane są min. we Francji, Niemczech, Grecji, Szwajcarii, Włoszech, na Cyprze). Od wprowadzenia szczepionki Meningitec na rynek do dziś 50 milionów jej dawek zostało rozprowadzonych po całym świecie. W Polsce 24.09.2014 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 7 serii tej szczepionki. Jako przyczynę podano "... obecność widocznego gołym okiem zanieczyszczenia w ww. produkcie leczniczym...". Zanieczyszczenie zostało zgłoszone przez producenta. Jakie serie szczepionki przeciw meningokokom wycofano w Polsce? G81989, data ważności: 09.2014 G81071, data ważności: 09.2014 H06771, data ważności: 11.2014 H23070, data ważności: 11.2014 J51271, data ważności: 09.2015 J80239, data ważności: 10.2016 J79722, data ważności: 09.2014 Podmiot odpowiedzialny: Nuron Biotech B.V. Zobacz też : Nowa szczepionka przeciw meningokokom już w Polsce! Źródło: inquisitr.com, gif.gov.pl, Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach STOP NOP
Chodzi o dwuskładnikowe, doustne tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży. Jeżeli z nich korzystasz, skontaktuj się ze swoim lekarzem ginekologiem. Brak istotnej informacji w ulotce Jak informuje Główny Inspektorat Sanitarny, chodzi o tabletki antykoncepcyjne Milvane , zawierające hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol ( estrogen ). GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kilku ich partii. Powodem jest treść ulotek tabletek, w których nie ma ostrzeżenia o stosowaniu ich w połączeniu z innymi lekami. Mianowicie nie podano informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej. Wycofane 3 serie Opakowanie leku Milvane zawiera 3 rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Decyzją GIF wycofano tabletki powlekane: beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Wycofane serie mają oznakowania: WES2PT z datą ważności 10.2023; WER7P3 z datą ważności 04.2023; WER466 z datą ważności 11.2022; O tym, że konkretne serie tabletek Milvane muszą być wycofane ze sprzedaży w aptekach, poinformował GIS sam jego producent. "Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej" – napisano w decyzji GIF. Jeżeli znalazłaś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu....
Decyzją z dnia 3 kwietnia 2015 roku, Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju, popularne tabletki antykoncepcyjne Azalia . Decyzja dotyczy produktu Azalia (Desogestrelum) w postaci tabletek 75 mcg o numerze serii T49482E i terminie ważności: wrzesień 2016, których podmiotem odpowiedzialnym jest firma Gedeon Richter Plc., Węgry. Powodem decyzji jest "konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystości chromatograficznej". To już druga seria tych tabletek wycofywana w tym roku. Poprzednią serię tabletek, GIF wycofał w połowie lutego: seria T42697E, data ważności 2.2016, ponieważ nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji również w zakresie czystości chromatograficznej. Tabletki Azalia są często przepisywane jako antykoncepcja hormonalna kobietom karmiącym piersią, ponieważ zawierają tylko jeden hormon progesteron . To również idealna antykoncepcja dla kobiet, które nie mogą przyjmować pigułek zawierających estrogen. Sprawdź, jaka jest najlepsza antykoncepcja dla karmiących mam. Zobacz także: Wady i zalety antykoncepcji hormonalnej
