Zdrowie

Jak szczepionki są badane, zanim zostaną wprowadzone na rynek? [WIDEO]

Rodzice często obawiają się, że szczepionki są eksperymentem, a dopiero po latach okaże się, jakie naprawdę wywołały skutki. Dlatego zapytaliśmy prof. Ewę Augustynowicz, jak badane są szczepionki i czy odpowiadają za to tylko producenci?

Rodzice często obawiają się, że szczepionki są eksperymentem, a dopiero po latach okaże się, jakie naprawdę wywołały skutki. Jak szczepionki są kontrolowane – mówi prof. Ewa Augustynowicz, kierownik Pracowni Badania Szczepionek w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego-Państwowym Zakładzie Higieny.

Szczepionki są bezpieczne? Jak są badane, zanim zostaną wprowadzone na rynek?

Szczepionki są bezpieczne, mamy dużo dowodów, które to potwierdzają. Każda szczepionka, zanim zostanie wprowadzona na rynek, najpierw musi być zarejestrowana. Żeby to się stało, musi przejść ogromną liczbę badań.
Zanim to się stanie, musi przejść wiele badań – w laboratoriach, na zwierzętach, potem wiele etapów badań klinicznych na ludziach. Badania trwają bardzo długo, podlegają restrykcyjnym wymaganiom. Kilka lat trwa, zanim szczepionka zostanie wprowadzona na rynek. 
Jeśli kolejne fazy badań klinicznych, w których badana jest szczepionka, są zadowalające, przygotowuje się całą dokumentację dotyczącą procesu wytwarzania szczepionki. Szczepionka podlega procesowi rejestracji – eksperci raz jeszcze oceniają wszystkie wyniki badań, jakość szczepionki, sprawdzają, czy wszystkie substancje występują w niej w ilości zadeklarowanej przez wytwórcę.
Za ten proces odpowiadają wyznaczone instytucje. W Polsce jest to Urząd Rejestracji Leków, Wyrobów Leczniczych i Produktów Biobójczych, w Europie – Europejska Agencja Leków (EMA).

Później, gdy szczepionka znajdzie się na rynku – ktoś ją kontroluje?

Szczepionki są wyjątkowymi produktami leczniczymi – każda seria jest kontrolowana przez laboratoria niezależne od producentów. Taka sytuacja nie ma miejsca w przypadku innych farmaceutyków.

Szczepionki są nie tylko badane przez producentów?

Szczepionki, podobnie jak wszystkie leki, są kontrolowane przez producentów. Dodatkowo jednak są badane przez niezależne od producentów laboratoria. To jest dodatkowy proces kontroli.
Dlatego możemy mówić, że rzeczywiście szczepionki obecne w Polsce są bezpieczne. Wszystkie serie szczepionek dostępne na rynku są również kontrolowane później – dba o to Główny Inspektorat Sanitarny (GIS).
Zobacz także: Ważna rozmowa o szczepieniach – autyzm, powikłania, spisek firm...

Zdrowie
Szczepienia: dlaczego rodzice bardziej wierzą doktorowi Google niż pediatrze? [WIDEO]
Rodzice często wybierają z Internetu negatywne informacje na temat szczepień. Dlaczego boją się szczepić? Bo szczepionki to dziwne produkty - mówi socjolog, dr Tomasz Sobierajski.

Dr Tomasz Sobierajski od ponad 10 lat zajmuje się badaniem postaw Polaków w stosunku do szczepień. Rozmawia na ten temat z rodzicami, lekarzami. Uważa, że nie można winić rodziców, że obawiają się szczepień – często są zagubieni w informacjach na ten temat w Internecie, a lekarze nie mają czasu z nimi rozmawiać. Mówi też, że dywagacje: szczepić czy nie szczepić to problemy bogatych społeczeństw. W Afryce nikt się nad tym nie zastanawia, bo tam ludzie zdają sobie sprawę z tego, że szczepionki ratują życie . Dlaczego rodzice bardziej wierzą dziś informacjom w Internecie niż lekarzowi?  To nie jest takie oczywiste, że rodzice bardziej ufają dr. Google niż pediatrze. Faktem jest jednak, że najpierw szukają informacji w Internecie, a potem idą do pediatry. Albo najpierw pytają pediatry, a potem dr. Google. To już jest naszą codziennością i dotyczy każdej dziedziny życia. Niezależnie, czy to jest zepsuta pralka, samochód, czy wyjazd na wakacje – zwykle nie pytamy osób, które coś na ten temat wiedzą, tylko najpierw szukamy informacji w Internecie. To samo robimy ze zdrowiem. Badania wykonane w Wielkiej Brytanii wykazują, że jeśli szukamy informacji w Internecie na temat zdrowia, a potem drążymy temat, to zwykle doszukujemy się najgorszego: sami stawiamy sobie diagnozę, że jesteśmy tuż przed śmiercią, albo że mamy co najmniej raka. Lekarze powinni zdać sobie sprawę z tego, że pacjenci zawsze będą pytać dr. Google , ale dobrze by też było, żeby w Internecie były takie miejsca, gdzie można odesłać pacjentów: powiedzieć – tam proszę szukać, bo tam są sprawdzone informacje. A nie na forach internetowych i dziwnych miejscach. Pacjenci będą szukać informacji w Internecie, ale najważniejsze jest to, żeby na końcu zwracali się z pytaniem do pediatry. Zobacz także: Kalendarz szczepień dla dzieci od 0 do 18 lat Nic złego w tym, że...

Zdrowie
Odra w Europie! A czy szczepionka przeciw odrze jest bezpieczna? [WIDEO]
Wysypka po szczepieniu przeciw odrze to niepożądany odczyn poszczepienny, ale... świadczy o tym, że układ odpornościowy dobrze reaguje na szczepienie. A co z autyzmem? I dlaczego w Norwegii 96 proc. rodziców szczepi dzieci, choć szczepienia są nieobowiązkowe - mówi dr Paweł Stefanoff.

Epidemia odry jest już w niektórych krajach Europy (Włochy, Rumunia), tymczasem w Polsce coraz więcej rodziców odmawia szczepień. Czy rzeczywiście jest czego się bać – wyjaśnia dr Paweł Stefanoff . Jak wielu rodziców szczepi dzieci w Norwegii, gdzie szczepienia są nieobowiązkowe? Powiem na przykładzie szczepionki przeciw odrze: 96 proc. rodziców w Norwegii zaszczepiło dzieci przeciw odrze , śwince, różyczce. To rekord w Norwegii. Zwykle ten odsetek dzieci zaszczepionych był o wiele niższy. To efekt dobrego informowania rodziców o szczepieniu. Sytuacja jest dokładnie odwrotna niż w innych krajach, gdzie rośnie liczba nieszczepionych dzieci przeciw odrze, przez co jest coraz więcej zachorowań. Pojawiają się coraz większe epidemie odry – w Rumunii, Włoszech.  Spodziewamy się, że w Polsce wkrótce wystąpi epidemia odry . W Norwegii nie ma antyszczepionkowców? Są. To jest ogólnoświatowa tendencja zaprzeczania wszelkim autorytetom, nauce. Jest to dla mnie niezrozumiałe. Ruchy antyszczepionkowe były bardzo aktywne w Internecie. Przeoczyliśmy moment, kiedy wątpliwości zaczęły przeważać nad zdrowym rozsądkiem. Rodzice szczególnie obawiają się szczepionki przeciw odrze. W Norwegii się jej nie boją? Jest bezpieczna? Mogę potwierdzić, że jest całkowicie bezpieczna.  Ponieważ jednak zawiera żywe wirusy odry (chociaż osłabione), to czasami wywołuje silną odpowiedź układu odpornościowego. Są to objawy pozytywne, które pokazują, że dziecko bardzo mocno odpowiedziało na szczepionkę. I bardzo dobrze uodporniło się na całe życie.  Wystąpienie nawet dość silnych objawów po szczepieniu – takich jak wysoka gorączka, wysypka – jest rzeczą pozytywną, ponieważ pokazuje, że szczepienie bardzo silnie wystymulowało układ odpornościowy. Wystąpienie takich objawów potwierdza, że układ odpornościowy bardzo silnie odpowiedział...

Dr Marian Ołpiński
Małgorzata Rutkiewicz/Anna Kołacz
Zdrowie
Szczepionki są posądzane nie tylko o autyzm, lecz także o… raka! – film
Kiedyś usłyszałem w gabinecie: "Panie doktorze, przeczytałem, że w tej szczepionce firmy farmaceutyczne wszczepiają komórki nowotworowe, które zostaną uruchomione po 40 latach". I że w szczepionkach są mikroczipy, które pozwalają rządom kontrolować obywateli - dr Marian Ołpiński, pediatra, prosto i emocjonalnie o szczepieniach.

Przeciwnicy szczepień twierdzą, że lekarze namawiają do szczepień, bo działają pod dyktando firm farmaceutycznych . Ostro i emocjonalnie odpowiada na takie sugestie dr Marian Ołpiński , pediatra, który kilka lat temu wyjechał z Polski, a teraz prowadzi prywatną praktykę w USA. Zobacz też filmy: Tak nie powie ci żaden polski pediatra - całe prawda o niepożądanych odczynach poszczepiennych Przyczyną autyzmu nie są szczepionki, tylko... pediatra ostro o autyzmie i szczepieniach

Nasze akcje
dziecko na szczepieniu
O szczepieniach
Szczególne znaczenie szczepień przeciw pneumokokom u niemowląt i dzieci w dobie pandemii COVID-19
Partner
mata na piknik
Pielęgnacja
Jedziecie na piknik? Oto 6 wskazówek, dzięki którym się uda
Partner
częste oddawanie moczu u dziecka
Zakupy
Szukasz najlepszego nocnika dla dziecka? Sprawdź nasz ranking!
Partner
Podróże z Marko BeSafe
Rozwój
Oto sposób na przewożenie dziecka 5 razy bezpieczniej niż dotąd!
Partner
Polecamy
Porady
jak ubierać noworodka latem
Noworodek
Jak ubierać noworodka latem, żeby go nie przegrzać?
Małgorzata Wódz
Nowe urlopy dla rodziców
Prawo i finanse
Nowe urlopy dla rodziców w 2022 roku: od kiedy więcej dni wolnych?
Małgorzata Sztylińska-Kaczyńska
Bon turystyczny: jak wykorzystać w 2022?
Aktualności
Gdzie można wykorzystać bon turystyczny – lista podmiotów + zmiany przepisów
Ewa Janczak-Cwil
Rabarbar w ciąży
Dieta w ciąży
Czy w ciąży można jeść rabarbar? Tak, ale trzeba pamiętać o jednej rzeczy
Luiza Słuszniak
imiona unisex
Imiona
Imiona unisex – jak nazwać dziecko bez wskazywania na płeć? 168 propozycji!
Ewa Janczak-Cwil
biegunka w ciąży
Zdrowie w ciąży
Biegunka w ciąży: przyczyny i leczenie rozwolnienia w ciąży i przed porodem
Ewa Janczak-Cwil
bon turystyczny do kiedy
Aktualności
Bon turystyczny 2022 – ważność bonu. Do kiedy można wykorzystać?
Małgorzata Wódz
zapłodnienie
Starania o dziecko
Zapłodnienie: przebieg, objawy, kiedy dochodzi do zapłodnienia
Magdalena Drab
Czop śluzowy
Przygotowania do porodu
Czop śluzowy – co to, jak wygląda, kiedy odchodzi?
Joanna Biegaj
wyprawka noworodka
Niemowlę
Wyprawka dla noworodka na lato: ubranka i rzeczy do szpitala [LISTA ZAKUPÓW]
Małgorzata Wódz
uczulenie na jad pszczeli / uczulenie na jad osy
Zdrowie
Uczulenie na jad pszczeli i jad osy: objawy, co robić i jak przebiega leczenie
Katarzyna Pinkosz
Szparagi w ciąży: czy można jeść, właściwości, przeciwwskazania
Dieta w ciąży
Szparagi w ciąży: czy można jeść, właściwości, przeciwwskazania 
Luiza Słuszniak
jak pobrać bon turystyczny
Prawo i finanse
Jak pobrać i aktywować bon turystyczny: instrukcja rejestracji na PUE ZUS (krok po kroku)
Milena Oszczepalińska
domowe sposoby na komary
Aktualności
Domowe sposoby na komary: co robić, żeby komary nie gryzły?
Joanna Biegaj
twardy brzuch w ciąży
Zdrowie w ciąży
Twardy brzuch w ciąży – kiedy napięty brzuch jest powodem do niepokoju?
Ewa Cwil
plan porodu
Lekcja 2
Plan porodu: jak go napisać, czy jest obowiązkowy? Wzór do druku
Małgorzata Wódz
pozytywny test ciążowy
Ciąża
Pozytywny test ciążowy – co dalej? Kiedy test ciążowy jest fałszywie pozytywny?
Joanna Biegaj
plamienie implantacyjne
Objawy ciąży
Plamienie implantacyjne: co to jest, jak wygląda, ile trwa? Czy zawsze występuje w ciąży?
Małgorzata Wódz