Popularne leki do inhalacji wycofane z aptek. Masz je w domu?
GIF poinformował, jakie serie i numery partii zostały usunięte z aptek oraz co należy zrobić, jeśli przyjmuje się dany preparat.
Trzy powszechnie stosowane leki na astmę właśnie zostały wycofane ze sprzedaży. Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z aptek środków stosowanych przez astmatyków, chorych na ostre podgłośniowe zapalenie krtani i na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Dlaczego popularne leki nie będą już dostępne w sprzedaży i co zrobić, jeśli ma się je w domu?
Decyzja GIF-u w sprawie leków na astmę
Z aptek z całego kraju zniknęły trzy rodzaje zawiesin do inhalacji. GIF wycofał trzy serie leku BDS N, dziesięć serii leku BENODIL oraz dwie serie leku Budixon Neb. Środki te zawierają substancję czynną budesonidum i są preparatami stosowanymi w leczeniu astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ostrego podgłośniowego zapalenia krtani. Mają działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwwysiękowe i przeciwobrzękowe.
Numery i serie wycofanych leków
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandii:
- numer serii: 1030318, data ważności 28/02/2021.
BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia:
- numer serii 061218, data ważności 31/03/2021,
- numer serii 061318, data ważności 31/03/2021.
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie:
- numer serii 1030118, data ważności: 01.2020,
- numer serii 1030218, data ważności: 01.2020.
BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim:
- numer serii: 055017, data ważności: 07.2019,
- numer serii: 057717, data ważności: 11.2020,
- numer serii: 057817, data ważności: 12.2020,
- numer serii: 052918, data ważności: 03.2021,
- numer serii: 053018, data ważności: 03.2021,
- numer serii: 053118, data ważności: 03.2021,
- numer serii: 054918, data ważności: 06.2021.
BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim:
- numer serii: 066317, data ważności: 12.2020,
- numer serii: 066417, data ważności: 12.2020,
- numer serii: 066517, data ważności: 12.2020.
Zobacz też: Jak odróżnić obturacyjne zapalenie oskrzeli od astmy?
Przyczyna usunięcia leków na astmę ze sprzedaży
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wnioski od pełnomocników podmiotów odpowiedzialnych za wyżej wymienione preparaty, że mogą zawierać one wady jakościowe. Stwierdzono, że w BDS N została przekroczona ilość zanieczyszczeń, a w Budixon Neb przekroczono dopuszczalny limit ilości zawartych substancji pokrewnych. W przypadku leku BENODIL również pojawiło się ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych. Wady dotyczą wycofanych serii produktów.
Zobacz też: Skąd się bierze astma i jak ją leczyć?
Co zrobić, jeśli masz wycofany lek w domu?
Jak informuje GIF, nie wszystkie partie powyższych leków są wadliwe, a jedynie te, których serie zostały podane. Jeśli więc przyjmujesz preparat BDS N, BENODIL lub Budixon Neb, sprawdź na opakowaniu, czy numer serii zgadza się z tym, który został wycofany. Jeżeli tak, zwróć lek do dowolnej apteki.
Źródło: dziennikpolski24.pl, gif.gov.pl