Kontrola wszystkich serii szczepionek Meningitec przeciw meningokokom grupy C, które zostały wyprodukowane od października 2012 r. ujawniła, że niektóre zostały zanieczyszczone tlenkiem żelaza (rdzą) i utlenioną stalą nierdzewną. Szczepionkę przeciwko meningokokom grupy C podaje się niemowlętom od 2. miesiąca życia, młodzieży i dorosłym.
Wycofano wszystkie niewykorzystane zanieczyszczone serie szczepionki Meningitec przeciw meningokokom na całym świecie (szczepionki te podawane są min. we Francji, Niemczech, Grecji, Szwajcarii, Włoszech, na Cyprze). Od wprowadzenia szczepionki Meningitec na rynek do dziś 50 milionów jej dawek zostało rozprowadzonych po całym świecie.
W Polsce 24.09.2014 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 7 serii tej szczepionki. Jako przyczynę podano "... obecność widocznego gołym okiem zanieczyszczenia w ww. produkcie leczniczym...". Zanieczyszczenie zostało zgłoszone przez producenta.
Podmiot odpowiedzialny: Nuron Biotech B.V.
Zobacz też: Nowa szczepionka przeciw meningokokom już w Polsce!
Źródło: inquisitr.com, gif.gov.pl, Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach STOP NOP
Pierwszy to Rubital firmy Gemi Rubital to popularny preparat przeciwkaszlowy o smaku malinowym , stosowany również u dzieci w przypadku zapalenia gardła . Syrop jest przeznaczony do użytku dla dzieci już od pierwszego roku życia. Wycofane zostały następujące serie syropu malinowego Rubital : 010814, 020814 oraz 030814 z datą ważności 08. 2016 r. Ustalenie dotyczące wycofania z obrotu zostało podjęte po tym, jak do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotarła decyzja własna producenta leków, którym jest Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej GEMI. Główny inspektorat obwieścił swoją decyzję przedwczoraj 13.10.2015 roku. Przyczyną wycofania leku z aptek są nieaktualne druki informacyjne, które nie uwzględniały zatwierdzonej zmiany porejestracyjnej typu II (na drukach bowiem nie zmieniono kategorii leku z roślinnego tradycyjnego stosowania na tradycyjny produkt leczniczy roślinny). Drugi to DEXApico Herbapolu Drugi z leków to popularny syrop na kaszel z dodatkiem kwiatostanów lipy łagodzących podrażnienie górnych dróg oddechowych o nazwie Dexapico . Syrop na kaszel i leczący ból gardła u dzieci jest przeznaczony dla dzieci od 2. roku życia. Zgodnie z decyzją inspektoratu ze sprzedaży wycofano leki o numerze serii 03062015 z datą ważności 06.2017 r. Producentem leku jest Herbapol Lublin S.A. Decyzja o wycofaniu została podjęta w związku ze stwierdzeniem nieprawidłowego oznakowania terminem ważności części opakowań zewnętrznych leku. Zamiast prawidłowego terminu ważności syropu czyli 06.2017 na opakowaniu widnieje data 06.6017. Decyzja o wycofaniu syropu z obrotu została opublikowaną wczoraj 14.10.2015 roku. Obu decyzjom odnośnie wycofania syropów dla dzieci tych dwóch firm Główny Inspektor Farmaceutyczny nadał klauzulę natychmiastowej wykonalności. Polecamy: Najlepszy sposób na katar to… łaskotki
Chodzi o dwuskładnikowe, doustne tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży. Jeżeli z nich korzystasz, skontaktuj się ze swoim lekarzem ginekologiem. Brak istotnej informacji w ulotce Jak informuje Główny Inspektorat Sanitarny, chodzi o tabletki antykoncepcyjne Milvane , zawierające hormony żeńskie: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol ( estrogen ). GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kilku ich partii. Powodem jest treść ulotek tabletek, w których nie ma ostrzeżenia o stosowaniu ich w połączeniu z innymi lekami. Mianowicie nie podano informacji o przeciwwskazaniach do stosowania tabletek Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej. Wycofane 3 serie Opakowanie leku Milvane zawiera 3 rodzaje tabletek powlekanych, z których każdy rodzaj tabletki zawiera różną ilość hormonów. Decyzją GIF wycofano tabletki powlekane: beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg. Wycofane serie mają oznakowania: WES2PT z datą ważności 10.2023; WER7P3 z datą ważności 04.2023; WER466 z datą ważności 11.2022; O tym, że konkretne serie tabletek Milvane muszą być wycofane ze sprzedaży w aptekach, poinformował GIS sam jego producent. "Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer Sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej" – napisano w decyzji GIF. Jeżeli znalazłaś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu....
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży 4 serii leku Cromoxal , stosowanego przy walce z objawami astmy . W decyzji możemy przeczytać: "Decyzja została podjęta ze względu na otrzymanie wyników poza specyfikacją w ciągłym badaniu stabilności po 36 miesiącach w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętości". Wycofane zostały następujące serie: Cromoxal ( Natrii cromaglicas ), roztwór do nebulizacji, 10mg/ml, 50 pojemników po 2 ml Numer serii 335961, data ważności 08.2016 Numer serii 415975, data ważności 03.2017 Numer serii 515004, data ważności 01.2018 Numer serii 535026, data ważności 08.2018 Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria Cromoxal ma postać roztworu do nebulizacji (rozpylania). Jest lekiem przeciwastmatycznym i przeciwalergicznym, stosowanym w celu zapobiegania albo ograniczania częstości napadów astmy oskrzelowej. Treść decyzji możesz przeczytać tutaj . Czytaj także: Jak rozpoznać astmę u dziecka źródło: Radio Zet
