Reklama

Wniosek o wycofanie preparatu złożył sam producent. Wszystko przez niezgodną ze specyfikacją zawartość substancji czynnej. To druga seria kropli Vigantol wycofana z tego powodu z aptek.

Reklama

Vigantol wycofany z aptek: nieprawidłowa zawartość witaminy

Pierwsza seria preparatu, oznaczona symbolem 19KQ193, została wycofana ze sprzedaży 11 marca bieżącego roku. Obecnie wycofywana jest partia Vigantolu oznaczona kodem 20CQ046. Decyzja o zaprzestaniu sprzedaży obu serii została podjęta przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego po tym, jak przedstawiciel firmy P&G Health Germany GmbH złożył wniosek o wycofaniu z rynku najpierw jednej, potem drugiej serii preparatu.

Vigantol to krople dla dzieci z witaminą D. W preparacie substancją czynną jest cholekalcyferol, czyli organiczny związek chemiczny z grupy witamin D. Ułatwia on wchłanianie wapnia i fosforu z pożywienia i wspomaga prawidłowe wysycanie kości wapniem.

Zajrzyj do swojej apteczki

Nie podano do wiadomości publicznej, czy substancji czynnej było za dużo, czy za mało. Wiadomo jedynie, że jej ilość w pierwszej wycofanej serii Vigantolu nie zgadzała się ze specyfikacją leku. Przedstawiciel producenta wnioskował o wycofanie ze sprzedaży także drugiej serii leku i jest to według niego działanie prewencyjne. „Dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Vigantol, również niewykazujących wyników poza specyfikacją” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.

Sprawdź, czy masz w domu Vigantol (cholecalciferolum) 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) krople doustne, roztwór numer serii 19KQ193 lub 20CQ046 z datą ważności do 2/2025. Jeśli tak, nie podawaj ich dziecku. Możesz produkt zwrócić w aptece.

Źródło: mgr.farm

Piszemy też o:

Reklama
Reklama
Reklama
Reklama