GIF wycofuje z obrotu popularne syropy dla dzieci

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 13 decyzji o wycofaniu syropów i tabletek na kaszel, w których substancją czynną jest fenspiryd. Chodzi m.in. o popularne syropy dla dzieci.

Sprawdź, czy masz je w domu

Fenspiryd może powodować "działania niepożądane w postaci zaburzeń kardiologicznych", dlatego już nie kupisz tych preparatów w aptece. Natomiast koniecznie sprawdź, czy nie masz ich w domowej apteczce. Wśród wycofanych preparatów jest Elofen, Fosidal, czy Pulneo. Są to syropy przeciwzapalne i wykrztuśne, stosowane w leczeniu infekcjach górnych dróg oddechowych, często przepisywane dzieciom.

Już w lutym GIF wydał decyzję o czasowym zakazie wprowadzania do obrotu oraz wstrzymaniu obrotu wszystkich serii produktów zawierających fenspiryd. Teraz zostały one wycofane całkowicie i nie będą mogły być sprzedawane. Unijny Komitet ds. Oceny ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) uznał, że "stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny". Do zaleceń PRAC zastosował się GIF i wycofał produkty. Decyzje Inspektora mają charakter natychmiastowej wykonalności.

Lista leków z fenspirydem wycofanych przez GIF:

• Elofen 2 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
• Eurefin 2 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
• Eurespal 80 mg, Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier, Importerzy równolegli: Forfarm Sp. z o.o., InPharm Sp. z o.o., Delfarma Sp. z o.o., Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
• Fenspogal 2 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena.
• Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
• Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
• Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
• Pulneo 2 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
• Pulneo 25 mg/ml, Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Źródło: tvn24bis.pl