Wniosek o wycofanie preparatu złożył sam producent. Wszystko przez niezgodną ze specyfikacją zawartość substancji czynnej. To druga seria kropli Vigantol wycofana z tego powodu z aptek.
Pierwsza seria preparatu, oznaczona symbolem 19KQ193, została wycofana ze sprzedaży 11 marca bieżącego roku. Obecnie wycofywana jest partia Vigantolu oznaczona kodem 20CQ046. Decyzja o zaprzestaniu sprzedaży obu serii została podjęta przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego po tym, jak przedstawiciel firmy P&G Health Germany GmbH złożył wniosek o wycofaniu z rynku najpierw jednej, potem drugiej serii preparatu.
Vigantol to krople dla dzieci z witaminą D. W preparacie substancją czynną jest cholekalcyferol, czyli organiczny związek chemiczny z grupy witamin D. Ułatwia on wchłanianie wapnia i fosforu z pożywienia i wspomaga prawidłowe wysycanie kości wapniem.
Nie podano do wiadomości publicznej, czy substancji czynnej było za dużo, czy za mało. Wiadomo jedynie, że jej ilość w pierwszej wycofanej serii Vigantolu nie zgadzała się ze specyfikacją leku. Przedstawiciel producenta wnioskował o wycofanie ze sprzedaży także drugiej serii leku i jest to według niego działanie prewencyjne. „Dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Vigantol, również niewykazujących wyników poza specyfikacją” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.
Źródło: mgr.farm
Piszemy też o:
Naukowcy z University of Birmingham pracujący w szpitalu, w którym leczono bardzo dużą grupę chorych na COVID-19, przeprowadzili badania pod koniec pierwszej fali epidemii. Przebadali próbki krwi pobrane od blisko 400 pracowników (lekarzy, pielęgniarek, fizjoterapeutów, laborantów, sekretarek) szpitala University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust. Przebadano je na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 oraz w kierunku poziomu witaminy D w organizmie. Poziom witaminy D a COVID Po przeanalizowaniu uzyskanych wyników okazało się, że wśród osób, u których stwierdzono niedobory witaminy D , aż 72 proc. miało we krwi przeciwciała SARS-CoV-2, co oznacza, że przeszły infekcję koronawirusem . Wśród osób z prawidłowym poziomem witaminy D, 51 proc. miało we krwi przeciwciała. Na tej podstawie wysnuto wniosek, że niedobór witaminy D w organizmie może zwiększać podatność na koronawirusa . Badania te zostały opublikowane w październiku bieżącego roku. Poziom witaminy D a koronawirus Nie są to jedyne badania, które pokazują, że poziom witaminy D może wpływać na ryzyko zakażenia i ryzyko cięższego przebiegu COVID-19 . We wrześniu 2020 światło dzienne ujrzały badania amerykańskie. Przeprowadzili je naukowcy z University of Chicago Medicine, którzy odkryli, że niski poziom witaminy D zwiększa podatność na koronawirusa . Szacuje się, że na świecie miliard ludzi może mieć niedobór witaminy D. W Polsce nawet 90 proc. społeczeństwa może mieć jej niedobór. Z kolei specjaliści z Boston University School of Medicine zaobserwowali, że osoby, u których stwierdzono ilość witaminy D na poziomie nie mniejszym niż 30 ng/ml 25-hydroksywitaminy D, znacznie rzadziej ciężko przechodziły zakażenie koronawirusem – rzadziej miały duszności, traciły przytomność i były niedotlenione, rzadziej też umierały. Wpływ witaminy D na COVID-19 Specjaliści podejrzewają, że...
Witamina D jest przede wszystkim wytwarzana w skórze pod wpływem słońca, ale ma ona także swoje źródła pokarmowe. Gdzie w jedzeniu znajdziemy witaminę D? Głównie w tłustych rybach morskich i nabiale. Dieta zapewnia jednak tylko ok. 20 proc. dziennego zapotrzebowania na witaminę D. Produkty bogate w witaminę D Witaminę D znajdziesz w jedzeniu, ale bez odpowiedniej ekspozycji na słońce nie wystarczy to do pokrycia dziennego zapotrzebowanie. Najwięcej witaminy D znajdziesz w następujących produktach: tłuste ryby morskie (śledź, łosoś, makrela) tran jajka (żółtko) wątróbka. Pamiętaj! Witamina D należy do witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Dlatego, żeby ją przyswoić z jedzenia, musisz spożywać je z tłuszczami. W czym jest najwięcej witaminy D? Najwięcej witaminy D można znaleźć w tłustych rybach morskich . Najlepiej, by były przygotowane na parze lub pieczone, gdyż smażenie niszczy witaminę D. Które ryby warto wybierać? Najwięcej znajdziemy w świeżym węgorzu, śledziu w oleju, czy łososiu. Warto jeść także śledzie marynowane, sardynki, makrele, tuńczyka. Witamina D w tranie Tran to nic innego tylko płynny tłuszcz, który produkowany jest z wątroby dorsza lub innych ryb dorszowatych. Czasem pod tą nazwą może kryć się również tłuszcz pochodzący z innych gatunków ryb lub ssaków (produkuje się go np. z wątroby i tkanki tłuszczowej wielorybów). Źródło pochodzenia sprawia jednak, że ma on inny skład i właściwości niż tran tradycyjny. Pamiętaj, że stosowanie tranu u dzieci poniżej 3. roku życia trzeba zawsze konsultować z pediatrą. Tłuszcz rybi zawiera cenne kwasy tłuszczowe omega-3 , ale również witaminy A i D. Te zaś gromadzą się w organizmie i łatwo je przedawkować. Jedzenie zawierające witaminę D Witaminę D w mniejszych ilościach znajdziesz również w: żółtym serze mleku produktach...
